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BALÓN CON LIBERACIÓN DE FÁRMACO/0.018"/OTW

Indicado para arterias de los miembros inferiores.

El balón farmacológico Passeo-18 Lux es una terapia avanzada para aumentar las opciones convencionales de tratamiento, evitando la restenosis y manteniendo un perfil de alta seguridad.

Factores clave: 

  • Clínicamente probado en reducción de la restenosis y la revascularización de la lesión tratada (TLR).

  • Tecnología de recubrimiento Lux que garantiza la máxima eficacia.

  • Plataforma de bajo perfil y excelente entrega del balón Passeo-18.

  • Innovador accesorio auxiliar para la inserción que proporciona un manejo extremadamente sencillo.

 

Seguro y eficaz

 

  • Datos clínicos de alta calidad demuestran la seguridad y eficacia del Passeo-18 Lux en el tratamiento de arterias femoropoplíteas e infrapoplíteas.

  • El estudio BIOLUX P-I muestra su indicación femoropolítea

  • Restenosis binaria de 6 meses debido a que Passeo-18 Lux reduce significativamente la restenosis binaria comparado con el balón convencional (p = 0.048*).

  • Revascularización del vaso blanco a los 12 meses. Se reduce significativamente la revascularización comparado con el balón convencional (p = 0.020*).

  • BIOLUX P-I muestra la indicación infrapoplítea.

  • Cambio de 6 meses en la clase Rutherford comparado con el balón convencional.

  • a tasa de amputación a los 12 meses fue menor comparado con el balón convencional. En el grupo, el balón recubierto con droga (DCB) fue de 3.3% en 6 meses y no hubo amputación adicional después de 180 días.

​Formulación de recubrimiento optimizada

  • La tecnología de recubrimiento del Passeo-18 Lux combina el paclitaxel con el butiriltrihexilcitrato (BTHC), un excipiente biocompatible y seguro de metabolización rápida, por lo que mejora la biodisponibilidad.

  • Dosis del fármaco: 3 μg/mm2 paclitaxel agente antiproliferante

  • Excipiente: citrato de butiril y de trihexilo (BTHC). La matriz de administración (paclitaxel y BTHC) permite que la droga esté disponible en el lugar de la lesión.

Seguro y biocompatible.

  • Proceso de recubrimiento: Recubrimiento de balón homogéneo proteje la droga dentro del balón y asegura la transferencia de la droga a toda la lesión tratada.

Plataforma de administración de bajo perfil

  • El Passeo-18 Lux utiliza una plataforma de administración de perfil bajo, por lo que minimiza el riesgo de que surjan complicaciones en el acceso y mejora el rendimiento en el cruce de la lesión.

  • SafeGuard – Manipulación mejorada y más segura.

  • El accesorio auxiliar para la inserción del catéter resulta excepcional y a la vez simple, ya que permite manipular el dispositivo con facilidad protegiendo al usuario y al recubrimiento del balón ante contactos y daños. Después de la utilización, implemente se debe retirar el accesorio auxiliar para la inserción.