BALÓN CON LIBERACIÓN DE FÁRMACO/0.018"/OTW
Indicado para arterias de los miembros inferiores.
El balón farmacológico Passeo-18 Lux es una terapia avanzada para aumentar las opciones convencionales de tratamiento, evitando la restenosis y manteniendo un perfil de alta seguridad.
Factores clave:
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Clínicamente probado en reducción de la restenosis y la revascularización de la lesión tratada (TLR).
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Tecnología de recubrimiento Lux que garantiza la máxima eficacia.
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Plataforma de bajo perfil y excelente entrega del balón Passeo-18.
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Innovador accesorio auxiliar para la inserción que proporciona un manejo extremadamente sencillo.
Seguro y eficaz
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Datos clínicos de alta calidad demuestran la seguridad y eficacia del Passeo-18 Lux en el tratamiento de arterias femoropoplíteas e infrapoplíteas.
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El estudio BIOLUX P-I muestra su indicación femoropolítea
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Restenosis binaria de 6 meses debido a que Passeo-18 Lux reduce significativamente la restenosis binaria comparado con el balón convencional (p = 0.048*).
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Revascularización del vaso blanco a los 12 meses. Se reduce significativamente la revascularización comparado con el balón convencional (p = 0.020*).
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BIOLUX P-I muestra la indicación infrapoplítea.
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Cambio de 6 meses en la clase Rutherford comparado con el balón convencional.
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a tasa de amputación a los 12 meses fue menor comparado con el balón convencional. En el grupo, el balón recubierto con droga (DCB) fue de 3.3% en 6 meses y no hubo amputación adicional después de 180 días.
Formulación de recubrimiento optimizada
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La tecnología de recubrimiento del Passeo-18 Lux combina el paclitaxel con el butiriltrihexilcitrato (BTHC), un excipiente biocompatible y seguro de metabolización rápida, por lo que mejora la biodisponibilidad.
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Dosis del fármaco: 3 μg/mm2 paclitaxel agente antiproliferante
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Excipiente: citrato de butiril y de trihexilo (BTHC). La matriz de administración (paclitaxel y BTHC) permite que la droga esté disponible en el lugar de la lesión.
Seguro y biocompatible.
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Proceso de recubrimiento: Recubrimiento de balón homogéneo proteje la droga dentro del balón y asegura la transferencia de la droga a toda la lesión tratada.
Plataforma de administración de bajo perfil
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El Passeo-18 Lux utiliza una plataforma de administración de perfil bajo, por lo que minimiza el riesgo de que surjan complicaciones en el acceso y mejora el rendimiento en el cruce de la lesión.
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SafeGuard – Manipulación mejorada y más segura.
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El accesorio auxiliar para la inserción del catéter resulta excepcional y a la vez simple, ya que permite manipular el dispositivo con facilidad protegiendo al usuario y al recubrimiento del balón ante contactos y daños. Después de la utilización, implemente se debe retirar el accesorio auxiliar para la inserción.